Is e àrainneachd corporra is ceimigeach, soithichean beathachaidh agus cultair na trì eileamaidean riatanach de chultar cealla.Tha mòran fhactaran a 'toirt buaidh air fàs cealla, nam measg co dhiubh a tha stuthan amhfactaraidh ceallatha co-phàirtean ann a tha mì-fhàbharach do fhàs cealla cuideachd na phàirt glè chudromach.

Is e seòrsachadh Stuthan Meidigeach Pharmacopeia na Stàitean Aonaichte clas 6, bho USP clas I gu USP clas VI, le USP clas VI mar an ìre as àirde.A rèir riaghailtean coitcheann USP-NF, thèid plastaigean a tha fo dheuchainnean ath-bhualadh bith-eòlasach in vivo a sheòrsachadh a-steach do ìrean plastaig meidigeach ainmichte.Is e adhbhar nan deuchainnean dearbhadh a dhèanamh air bith-fhreagarrachd thoraidhean plastaig agus am freagarrachd airson innealan meidigeach, implantan agus siostaman eile.

Is e polystyrene stuth amh an fhactaraidh cealla agus tha an API a’ coinneachadh ri inbhe USP Clas VI.Tha plastag air a mheas mar an t-siathamh plastaig meidigeach anns na Stàitean Aonaichte a’ ciallachadh gun deach deuchainnean coileanta agus teann a stèidheachadh.Is e Us Stuthan meidigeach Ìre 6 a-nis an ìre òir airson gach seòrsa de stuthan amh ìre meidigeach agus roghainn càileachd fìor àrd airson luchd-saothrachaidh innealan meidigeach.Bha na stuthan deuchainn a’ toirt a-steach deuchainn puinnseanta siostamach (luchagan), deuchainn ath-bhualadh intradermal (rabaidean) agus deuchainn cuir a-steach (rabaidean).

Chan urrainnear ach stuthan amh polystyrene a chaidh a dhearbhadh gus coinneachadh ri riatanasan USP clas VI a chleachdadhfactaraidh ceallacinneasachadh.A bharrachd air an sin, feumar soithichean cultar cealla a thoirt a-mach ann am bùth-obrach glanaidh clas C, a rèir riatanasan siostam riaghlaidh càileachd ISO13485, smachd teann a chumail air càileachd toraidh bhon phròiseas cinneasachaidh, gus dèanamh cinnteach à ìre barantaichte de thoraidhean crìochnaichte.